PRINCETON (Biermann) – Vareniclin-Lösung in Form von Nasenspray (VNS) bezeichnet einen selektiven nikotinergen Acetylcholinrezeptor-Agonisten, der über Endäste des Trigeminusnervens in der Nasenhöhle den parasympathischen Weg aktiviert, wodurch die Tränendrüse, die Meibomdrüsen sowie die Becherzellen zur verstärkten Produktion des basalen Tränenfilms angeregt werden. Den Autoren einer aktuellen Arbeit zufolge verbessert VNS die Tränenproduktion sowie die Beschwerden der Personen mit einer konsistenten Wirksamkeit, unabhängig vom Schweregrad des trockenen Auges (DED).
In ihre Analyse schlossen die Wissenschaftler gepoolte Daten aus 2 randomisierten klinischen Studien (ONSET‑1 und ONSET‑2) zu 308 Teilnehmern ein, die VNS 0,03 mg applizierten sowie zu 294 Kontrollpersonen (VC), die Placebo 2‑mal/d verabreichten. Die Einschlusskriterien umfassten ein Alter von >22 Jahren, einen OSDI-Score ≥23 (Ocular Surface Disease Index), einen Hornhaut-Fluoreszein-Anfärbe-Score ≥2 in ≥1 Zone bzw. ≥4 in allen Zonen sowie einen Schirmer-Test-Score (STS) ≤10 mm (unabhängig vom Wert des Eye-Dryness-Scores [EDS]; subjektive Symptombewertung 0–100). Die Arbeitsgruppe evaluierte die Wirksamkeit von VNS mithilfe einer Kovarianzanalyse unter präspezifizierten Subgruppen mit einem leichten bis mittelschweren gegenüber einem ausgeprägten Schweregrad des DED, definiert als STS >5 vs. ≤5 mm sowie einem EDS <60 vs. ≥60. Die Konsistenz der Wirksamkeit wurde mittels Interaktionstests geprüft.
Die Forscher ermittelten nach 4 Wochen, dass die Wahrscheinlichkeit (OR) einer Verbesserung des STS auf ≥10 mm unter VNS vs. Placebo bei Patienten mit einem initialen STS >5 bzw. ≤5 mm 2,3 und 3,4 betrug. In Fällen mit einem EDS <60 und ≥60 wurde eine OR von 3,4 und 2,5 verzeichnet. Des Weiteren stellten die Experten mittlere Unterschiede der kleinsten Quadrate zwischen der VNS- und der VC-Gruppe in Bezug auf die Veränderungen des initialen EDS bei Patienten mit einem STS >5 bzw. ≤5 mm von ‑2,9 und ‑7,4 sowie bei solchen mit einem EDS <60 bzw. ≥60 von ‑2,9 und ‑8,1 fest.
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