Thera­pie­re­frak­tä­res Glau­kom und neuer XEN-63- versus gängi­ger XEN-45-Gel-Stent

Wirksamkeits- und Sicherheitsprofile entsprechen sich nahezu

24. August 2023

FREIBURG (Bier­mann)  Der gängi­ge XEN-45-Gel-Stent (Lumen 45 µm; Außen­durch­mes­ser 150 µm) führt bei Pati­en­ten mit einem thera­pie­re­frak­tä­ren Glau­kom zu einer signi­fi­kan­ten Abnah­me des Augen­in­nen­dru­ckes (IOD) sowie der Anzahl einge­setz­ter Antig­lau­kom­a­to­sa (AGM). Nun wurde der neue XEN-63-Gel-Stent mit einem größe­ren Lumen von 63 µm und einem Außen­durch­mes­ser von 170 µm entwi­ckelt, um über einen gerin­ge­ren Abfluss­wi­der­stand einen nied­ri­ge­ren IOD zu errei­chen. Die Autoren einer aktu­el­len Arbeit haben nun jedoch gezeigt, dass die Wirk­sam­keits- und Sicher­heits­pro­fi­le beider Stents in etwa vergleich­bar sind und nur ein leicht gerin­ge­rer IOD beim neuen Stent über einen kurzen Nach­un­ter­su­chungs­zeit­raum erzielt wurde.

Die Wissen­schaft­ler vergli­chen retro­spek­tiv die ersten 13 Pati­en­ten (15 Augen), bei denen ein XEN-63-Gel-Stent ab inter­no implan­tiert wurde mit 15 Pati­en­ten (15 Augen), bei denen ein XEN-45-Gel-Stent ab inter­no appli­ziert wurde. Beide Grup­pen waren mittels Propen­si­ty-Matching in Bezug auf das Alter (im Mittel 74,8 ±8,6 Jahre) und die Glau­kom­form (60% Normaldruck‑, 13,3% primä­res Offenwinkel‑, 20% Pseudoexfoliations‑, 6,6% uvei­ti­sches Glau­kom) ange­passt. Die media­ne Follow-up-Zeit betrug in der XEN-63-Gruppe 204 Tage (Bereich 78–338 Tage) und in der XEN-45-Gruppe 386 Tage (Bereich 99–1688 Tage).

Die Forscher ermit­tel­ten bei den XEN-63-Augen eine mitt­le­re Verrin­ge­rung des IOD von initi­al 18,1 ±3,9 mit im Mittel 3,3 AGM auf final 9,1 ±2,0 mmHg mit 0,2 AGM, was eine Reduk­ti­on um 44,6% bzw. 93,9% bedeu­te­te. Bei den XEN-45-Augen wurde ebenso eine mitt­le­re Abnah­me des IOD von 18,3 ±4,5 mmHg mit 2,5 AGM auf 10,3 ±2,1 mmHg mit 0,5 AGM verzeich­net und eine Reduk­ti­on um 39,8% bzw. 81,6% erreicht. Des Weite­ren eruier­ten die Glau­kom­spe­zia­lis­ten, dass bei 5 Augen jeder Gruppe eine Sicker­kis­sen-Revi­si­on erfor­der­lich war (XEN-63 nach im Median 39 Tagen; XEN-45 nach im Median 70 Tagen), während in 3 Fällen der XEN-63-Gruppe eine chir­ur­gi­sche Revi­si­on notwen­dig war. Zudem wurde bei 1 XEN-63-Auge und bei 3 XEN-45-Augen eine erneu­te Thera­pie mit AGM begonnen.

(tt)

Autoren: Evers C et al.
Korrespondenz: Charlotte Evers; charlotte.evers@uniklinik-freiburg.de
Studie: XEN®-63 Compared to XEN®-45 Gel Stents to Reduce Intraocular Pressure in Glaucoma
Quelle: J Clin Med 2023; Jul 31;12(15):5043.
Web: dx.doi.org/10.3390/jcm12155043

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