ABU DHABI (Biermann) – Bei Fluocinolonacetonid (FAc) handelt es sich um ein intravitreal zu applizierendes Corticosteroid-Implantat, welches eine Langzeitfreisetzung des Wirkstoffes über einen Zeitraum von bis zu 36 Monaten bietet. Der Einzel-Autor einer neuen Veröffentlichung hat nun diese langfristige Wirksamkeit bei Patienten mit einem vorbehandelten, persistierenden Diabetischen Makulaödem (DMÖ) bestätigt sowie ein mit der Literatur übereinstimmendes Sicherheitsprofil eruiert.
Der Wissenschaftler schloss 22 pseudophake Patienten mit einem refraktären DMÖ, die bislang mit VEGF-Inhibitoren und einem Dexamethason-Implantat behandelt worden waren, in seine retrospektive Beobachtungsstudie ein. Das FAc-Implantat wurde im Zeitraum September 2017 bis September 2020 verabreicht, und die Nachbeobachtungszeit betrug 36 Monate. Der Forschende legte als Wirksamkeitsendpunkte die bestkorrigierte Sehschärfe (BCVA) sowie die zentrale Makula-Dicke (CMT) fest. Der Sicherheitsendpunkt umfasste den Augeninnendruck (IOD). Alle Befunde wurden nach 1 Monat bzw. nach 3, 6, 12 und 24 sowie 36 Monaten postoperativ erhoben.
Der Forscher ermittelte bereits 1 Monat postoperativ eine signifikante Verbesserung der mittleren BCVA gegenüber dem Ausgangswert, die bis Monat 24 anhielt (p<0,0001). 5 Fälle schlossen die komplette Nachbeobachtungszeit von 36 Monaten ab. Bei diesen blieb der signifikante BCVA-Anstieg bis zur finalen Kontrolle erhalten (p<0,005). Ebenso konstatierte der Retinologe, dass sich die mittlere CMT im Vergleich zum präoperativen Wert ab Monat 1 bis Monat 24 signifikant reduzierte (p<0,0001), zudem auch hier bei den 5 Patienten, die die 36-Monats-Kontrolle erreichten, die signifikante Abnahme der CMT weiterhin aufrechterhalten blieb (p<0,005). Im Hinblick auf das Sicherheitsprofil stellte der Experte bei einem Auge einen IOD-Anstieg auf 32 mmHg fest, der sich jedoch bei der Folgekontrolle wieder normalisiert zeigte. In 5 Fällen war der Einsatz von Antiglaukomatosa und bei einem Auge ein glaukomchirurgischer Eingriff erforderlich.
(tt)
