MADRID (Biermann) – Der neuere XEN-63-Gel-Stent aus der Gruppe der subkonjunktivalen minimalinvasiven filtrationschirurgischen Verfahren mit größerem Lumen und Außendurchmesser als das gängige XEN-45-Implantat (63 vs. 45 µm; 170 vs. 150 µm) verringert bei Patienten mit einem primären Offenwinkelglaukom (POWG) mit oder ohne einer gleichzeitigen Kataraktextraktion (Phako) den Augeninnendruck (IOD) sowie die Anzahl eingesetzter Antiglaukomatosa (AGM) signifikant. Zu diesem Ergebnis kommen die Autoren einer aktuellen Arbeit. Darin betonen sie ferner, dass die Rate an transienter Hypotonie zwar relativ hoch ausfällt, in der Regel aber keine klinische Relevanz besteht.
In ihre prospektive multizentrische Studie schlossen die Wissenschaftler 80 Patienten/Augen mit therapierefraktärem POWG ein, von denen bei 43 Augen (53,7%) eine alleinige XEN-63-Implantation und bei 37 (46,2%) ein kombinierter Eingriff mit Phako durchgeführt wurden. Die Arbeitsgruppe legte als primären Endpunkt den chirurgischen Erfolg fest, definiert als Abnahme des IOD um ≥20% zum Ausgangswert sowie einen IOD zwischen 6 bis 18 mmHg±eingesetzten AGM nach 12 Monaten.
Die Forscher ermittelten bei 68,8% der Augen (55/80) einen chirurgischen Erfolg nach 12 Monaten, während solcher in der XEN-63-Gruppe bei 69,8% der Augen (30/43) und in der Kombi-Gruppe bei 67,6% der Augen (25/37) verzeichnet wurde (p=0,613). In der XEN-63-Gruppe verringerte sich der mittlere IOD nach 12 Monaten von 22,1±4,9 mmHg mit 2,5±0,7 AGM auf 14,7±5,3 mmHg mit 0,3±0,7 AGM und in der Kombi-Gruppe von 19,8±3,7 mmHg mit 2,0±0,8 AGM auf 13,8±3,4 mmHg mit 0,3±0,7 AGM (alle p<0,0001) ohne intergruppale Unterschiede zu allen Kontrollen. Zudem eruierten die Experten im Hinblick auf das Sicherheitsprofil bei 34 Augen (42,5%) eine subklinische transiente Hypotonie ohne Makulopathie, mit Ausnahme eines Falles (1,2%), bei dem der Stent entfernt werden musste. Des Weiteren erfolgten bei jeweils 4 Augen (5,0%) ein Needling bzw. eine Sickerkissen-Revision sowie bei einem Auge (1,2%) eine Stent-Repositionierung.
(tt)