Primä­res Offenwinkelglaukom/okuläre Hyper­ten­si­on und Bimatoprost-Implantat

Studie zeigt Verlauf des biologischen Abbaus auf

6. März 2023

IRVINE (Bier­mann) – Bei einem Bimato­prost (BIM)-Implantat handelt es sich um ein intra­ka­me­ra­les biolo­gisch abbau­ba­res Wirk­stoff-Reser­voir, welches über einen Injek­tor in die Vorder­kam­mer appli­ziert wird und die Substanz zur Senkung des Augen­in­nen­dru­ckes (IOD) konti­nu­ier­lich über in etwa 3 bis 4 Monate abgibt. Die Autoren einer aktu­el­len Studie haben nun gezeigt, dass Rest­po­ly­me­re des Implan­tats nach Abschluss der BIM-Frei­set­zung indi­vi­du­ell persis­tie­ren und die BIM-Wirkung zudem weiter anhält, wobei der komplet­te biolo­gi­sche Abbau in den meis­ten Fällen nach 12 Mona­ten (52 Wochen) abge­schlos­sen ist.

Die Wissen­schaft­ler analy­sier­ten die Ergeb­nis­se von 2 iden­tisch konzi­pier­ten, rando­mi­sier­ten, 20-mona­ti­gen Studi­en der Phase III (ARTEMIS), in denen bei Pati­en­ten mit einem Offen­win­kel­glau­kom oder einer okulä­ren Hyper­ten­si­on entwe­der ein 10- oder ein 15-µg-BIM-Implan­tat am Tag 1 bzw. Woche 16 sowie 32 appli­ziert oder 0,5-%-Timolol-Augentropfen 2‑mal/d verwen­det wurden. Die Arbeits­grup­pe beur­teil­te mithil­fe der Gonio­sko­pie die Implan­ta­te während des gesam­ten Studi­en­zeit­raums, insbe­son­de­re deren Sicht­bar­keit, deren Größe im Vergleich zur anfäng­li­chen Größe sowie deren Lage.

Die aktu­el­len Daten zum 10-µg-Implan­tat wurden aus beiden Studi­en zur Analy­se gepoolt und umfass­ten auch nur die Ergeb­nis­se des 1. BIM-10-µg-Implan­tats zu 372 Patienten.

Die Forscher ermit­tel­ten, dass der Grad des biolo­gi­schen Abbaus der Implan­ta­te zu jeder Nach­kon­trol­le zwischen den Pati­en­ten stark vari­ier­te. Zudem stell­ten die Exper­ten fest, dass die Implan­ta­te häufig während der Anfangs­pha­se des biolo­gi­schen Abbaus — zwischen Woche 2 und Woche 28 — anschwol­len. Ferner trat zwischen Woche 31 und Woche 52 ein beschleu­nig­ter biolo­gi­scher Abbau auf, was dazu führte, dass 82% der Implan­ta­te nach 52 Wochen sowie letzt­lich 95% bis Monat 20 komplett resor­biert waren bzw. ≤25% der ursprüng­li­chen Größe aufwie­sen. Darüber hinaus konsta­tier­ten die Glau­kom­spe­zia­lis­ten, dass die meis­ten Implan­ta­te (≥96%) im infe­rio­ren irido­kor­nea­len Winkel loka­li­siert waren.

(tt)

Autoren: Weinreb RN et al.
Korrespondenz: Michael R Robinson; michael.r.robinson@abbvie.com
Studie: Bimatoprost Implant Biodegradation in the Phase 3, Randomized, 20-Month ARTEMIS Studies
Quelle: J Ocul Pharmacol Ther 2023; Jan-Feb;39(1):55-62.
Web: dx.doi.org/10.1089/jop.2022.0137

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