MADISON – Bei Patienten mit einer therapienaiven neovaskulären AMD (nAMD) liegt die Inzidenz einer Makula-Atrophie (MA) unter einer intravitrealen Pharmakotherapie (IVI) mit Ranibizumab (RBZ), insbesondere bei fehlender Fibrosierung, höher als unter keiner Behandlung, während ein funktioneller Gewinn ausschließlich in therapierten Augen auftritt. Dieses Fazit ziehen die Autoren einer Post-hoc-Analyse der Phase-III-Studie MARINA.
In diese Analyse schlossen die Wissenschaftler 706 Patienten mit einer makulären Neovaskularisation (MNV) vom Typ‑1 (subpigmentepithelial) oder minimalem Typ‑2 (subretinal) ein, bei denen über einen Zeitraum von 24 Monaten monatliche IVI mit RBZ (0,3 mg [n=236] oder 0,5 mg [n=237]) oder Schein-IVI (n=233) erfolgten. Die Arbeitsgruppe klassifizierte die MA als „innerhalb“, „angrenzend an“ oder „außerhalb“ der primären MNV-Läsion. Ferner wurden mithilfe einer multivariaten logistischen Regression Risikofaktoren bestimmt, die mit einer MA assoziiert waren. Die Forschenden legten als Hauptendpunkte u.a. das Auftreten einer neuen MA bis Monat 24, deren Zusammenhang mit der MNV-Lage sowie die Progressionsrate der MA fest.
Die Forscher ermittelten, dass nach 24 Monaten eine neu aufgetretene MA bei 36,8% der Augen in der RBZ‑0,3‑mg-Gruppe, bei 40,4% in der RBZ‑0,5‑mg-Gruppe sowie bei 21,0% in der Placebo-Gruppe zu verzeichnen war. Am häufigsten trat eine frische MA innerhalb der Ausgangs-MNV auf (RBZ 0,3 mg: 93,2%; RBZ 0,5 mg: 85,0% und Kontrolle: 69,0%). Demgegenüber war die quadratwurzeltransformierte Progressionsrate der MA in allen Gruppen vergleichbar (0,3–0,4 mm/Jahr). Ferner konstatierten die Retinologen, dass sich eine fehlende Fibrose als einziger Faktor für ein gesteigertes MA-Risiko erwies (OR 2,7; 95%-KI 1,29–5,56). Darüber hinaus verbesserte sich die Sehschärfe in den RBZ-Gruppen mit und ohne MA signifikant (RBZ 0,3 mg: +5,3 und +6,4 Buchstaben; RBZ 0,5 mg: +9,8 und +8,0 Buchstaben), während die VA in der Kontrollgruppe mit und ohne MA signifikant abfiel (-14,7 und ‑14,0 Buchstaben).
(tt)