LONDON (Bier­mann) – Nicht nur VEGF‑A, sondern auch VEGF‑C und ‑D sind an der Patho­ge­ne­se einer neovasku­lä­ren AMD (nAMD) im Sinne einer Stei­ge­rung der Angio­ge­ne­se und Gefäß­per­mea­bi­li­tät betei­ligt. Nun berich­ten die Autoren einer aktu­el­len Arbeit, dass die Kombi­na­ti­on aus einem der gängi­gen VEGF-A-Inhi­bi­to­ren und einem neu einge­setz­ten VEGF‑C/D‑Inhibitor ([OPT-302]; rekom­bi­nan­tes Fusi­ons­pro­te­in) die funk­tio­nel­len und morpho­lo­gi­schen Erfol­ge im Vergleich zur Mono­the­ra­pie potenziert.

In ihre multi­zen­tri­sche, doppel­ver­blin­de­te, schein­kon­trol­lier­te Dosis­fin­dungs­stu­die der Phase IIb schlos­sen die Wissen­schaft­ler im Zeit­raum Dezem­ber 2017 bis Novem­ber 2018 insge­samt 366 Pati­en­ten mit thera­pi­e­nai­ver nAMD ein. Die Arbeits­grup­pe rando­mi­sier­te die Kohor­te in 3 Grup­pen, die mit 6 monat­li­chen, intra­vit­rea­len Injek­tio­nen (IVI) mit Rani­bi­zumab 0,5 mg (alle) und entwe­der mit OPT-302 0,5 mg (Gruppe 1; n=122) oder mit OPT-302 2,0 mg (Gruppe 2; n=123) oder mit Schein-IVI (Gruppe 3; n=121) behan­delt wurden. Als primä­rer Endpunkt wurde die Verän­de­rung der best­kor­ri­gier­ten Sehschär­fe (BCVA) nach 24 Wochen gelegt. Zu den sekun­dä­ren Endpunk­ten nach 24 Wochen zähl­ten u.a. die Anzahl an Pati­en­ten mit einem BCVA-Gewinn ≥15 Buch­sta­ben sowie Verän­de­run­gen der zentra­len Netz­haut­di­cke (CST).

Die Forscher ermit­tel­ten, dass der mitt­le­re BCVA-Anstieg in Gruppe 2 signi­fi­kant höher ausfiel als in Gruppe 3 (+14,2±11,61 vs. +10,8±11,52 Buch­sta­ben; p=0,01), während sich Gruppe 1 und 3 nicht signi­fi­kant unter­schie­den (+9,44±11,32 Buch­sta­ben; p=0,83). Ebenso erwies sich der Anteil an Pati­en­ten mit BCVA-Gewin­nen ≥15 Buch­sta­ben in Gruppe 2 als am stärks­ten (45,0% vs. 40,5% Gruppe 3 und vs. 30,0% Gruppe 1). Zudem stell­ten die Reti­no­lo­gen eine signi­fi­kant ausge­präg­te­re Reduk­ti­on der mitt­le­ren CST in Gruppe 1 (-147,8±113,8 µm) und 2 (-146,7±110,8 µm) gegen­über Gruppe 3 (-133,8±97,5 µm) fest. Ferner trat eine intrao­ku­lä­re Inflamma­ti­on nur bei 2 Augen in Gruppe 1 und 3 (je 1,7%) und in 1 Fall in Gruppe 2 (0,8%) auf, wobei die übri­gen Kompli­ka­tio­nen inter­grup­pal nicht signi­fi­kant differierten.

(tt)