FUKUSHIMA (Biermann) – Eine aktuelle Studie hat gezeigt, dass die intravitreale Pharmakotherapie (IVI) mit Faricimab (FAB) über einen Zeitraum von 1 Jahr bei therapienaiven Patienten mit neovaskulärer AMD (nAMD) zu einer signifikanten Verbesserung der Funktion und Morphologie führt, ohne dass signifikante Sicherheitsbedenken auftreten.
In ihre multizentrische, retrospektive Beobachtungsstudie über einen Zeitraum von 12 Monaten schlossen die Wissenschaftler 55 therapienaive Patienten (57 Augen; mittleres Alter 76,1 ±9,9 Jahre) mit nAMD (makuläre Neovaskularisation; [MNV] vom Typ‑1 n=20; Typ‑2 n=5; Typ1/2 n=5; Typ‑3 n=7 und polypoidale choroidale Vaskulopathie [PCV] n=20) ein. Bei allen Augen wurden 3‑monatliche FAB-IVI im Upload verabreicht. Nachfolgend gingen Augen mit einer trockenen Makula in das Treat-and-Extend (T&E)-Regime über und solche mit noch makulärer Restflüssigkeit erhielten noch eine 4. IVI, gefolgt von IVI im T&E‑Regime. Die FAB-Behandlungsintervalle lagen zwischen 8 bis 16 Wochen (Q8W-Q16W) mit Verlängerungen/Verkürzungen um 2 bis 4 Wochen. Die mittlere Anzahl an IVI lag bei 6,8 ±0,9.
Die Forscher ermittelten in der Gesamtkohorte nach 1 Jahr eine signifikante Verbesserung der Sehschärfe (VA) von initial 0,44 ±0,46 logMAR (0,4 dezimal) auf 0,34 ±0,48 logMAR (0,5 dez.; p<0,01) sowie der zentralen Fovea-Dicke (CFT) von 326 ±149 auf 195 ±82 µm (p<0,0001). Bei 37 Augen (65%) wurde keine intra- oder subretinale Flüssigkeit mehr verzeichnet. Zudem eruierten die Retinologen, dass 25 Augen (44%) ein Q16W-Intervall, 19 (33%) ein Q8W-Intervall, 9 (16%) ein Q12W-Intervall, 3 (5%) ein Q14W-Intervall sowie 1 Auge (2%) ein Q10W-Intervall erreichten. Des Weiteren zeigte sich, dass 10 Augen mit PCV (50%) im Zeitraum von 12 bis 15 Wochen eine komplette Remission der polypoidalen Läsionen aufwiesen. Ferner konstatierten die Experten als unerwünschte Ereignisse 2 Fälle (Typ‑1/2 und PCV) mit einem Riss im retinalen Pigmentepithel (RIP) sowie einen Fall mit einer Iritis nach der 6. IVI, die auf topische Corticosteroide ansprach.
(tt)