BUDAPEST (Bier­mann) – Die Autoren einer aktu­el­len Arbeit haben die Daten zu Pati­en­ten mit neovasku­lä­rer AMD (nAMD), die an der 2‑jährigen Zulas­sungs­stu­die für Afli­ber­cept 2 mg ([AFL]; Kompa­ra­tor Rani­bi­zumab 0,05 mg; [RBZ]) teil­ge­nom­men hatten, 7 Jahre nach Studi­en­be­ginn erneut evalu­iert. Bei einer hohen Anzahl an Teil­neh­mern beider Grup­pen beob­ach­te­ten die Forscher stabi­le Erfol­ge bei einer gleich­zei­tig nur gerin­gen Anzahl an intra­vit­rea­len Injek­tio­nen (IVI) nach Been­di­gung der Studie.

In ihre retro­spek­ti­ve Analy­se schlos­sen die Wissen­schaft­ler 47 Patienten/Augen mit nAMD aus der Studie VIEW‑2 der Phase III (VEGF Trap-Eye: Inves­ti­ga­ti­on of Effi­cacy and Safety in wet AMD) ein, die ursprüng­lich mit AFL (n=33) oder RBZ (n=14) behan­delt worden waren. Die Arbeits­grup­pe über­prüf­te im Mittel nach 82±5 Mona­ten die Anzahl weite­rer IVI, die best­kor­ri­gier­te Sehschär­fe (BCVA) sowie morpho­lo­gi­sche Verän­de­run­gen bzw. Akti­vi­täts­zei­chen der nAMD. Die mitt­le­re Anzahl an IVI während des Studi­en­zeit­raums betrug 17,8±3,0.

Die Forscher ermit­tel­ten nach 7 Jahren, dass bei 14 der 47 Augen (30%) nach Abschluss der Studie im Mittel 5,7±4,5 IVI zusätz­lich erfor­der­lich waren. Die mitt­le­re BCVA blieb bei 55% der Augen in der Gesamt­ko­hor­te stabil oder verbes­ser­te sich (≤10 Buch­sta­ben-Verlust; 60% der AFL- und 43% der RBZ-Augen). Ferner zeigte sich, dass die mitt­le­re BCVA in beiden Grup­pen (gepoolt) vor Studi­en­be­ginn bei 54±13 Buch­sta­ben (0,25 dezi­mal), am Ende der Studie bei 65±17 Buch­sta­ben (0,4 dezi­mal) sowie nach Abschluss der Analy­se bei 45±25 Buch­sta­ben (0,16 dezi­mal) lag. Signi­fi­kan­te inter­grup­pa­le Unter­schie­de wurden weder initi­al (p=0,88) noch am Ende der Nach­be­ob­ach­tung (p=0,40) verzeich­net. Zudem stell­ten die Reti­no­lo­gen zur Abschluss­kon­trol­le bei 45 der 47 Augen (96%) eine Makula-Atro­phie (mitt­le­rer Atro­phie-Bereich 7,22±6,31 mm²) fest, ohne signi­fi­kan­te inter­grup­pa­le Unter­schie­de (p=0,47), während 7 Augen (15%) reti­na­le Flüs­sig­keit als Akti­vi­täts­zei­chen aufwie­sen. Über­dies korre­lier­te die finale BCVA mit dem Atro­phie-Areal signi­fi­kant (p<0,001).

(tt)