Primä­res Offenwinkelglaukom

Nicht-Unterlegenheit eines selektiven EP2-Rezeptor-Agonisten in Phase-III-Studie nachgewiesen

19. Juni 2020

TOKYO (Bier­mann) – Der in Phase III befind­li­che Wirk­stoff Omidene­pag-Isopro­pyl (OMDI), ein selek­ti­ver, nicht-prosta­glan­di­ner, prost­a­no­ider EP2-Rezep­tor-Agonist, ist Lata­no­prost bei der Senkung des Augen­in­nen­drucks bei Pati­en­ten mit okulä­rer Hyper­ten­si­on (OHT) oder primä­rem Offen­win­kel­glau­kom (POAG) nicht unter­le­gen. Dies ist das Ergeb­nis einer rando­mi­sier­ten, Prüf­arzt-verblin­de­ten, aktiv kontrol­lier­ten Paral­lel­grup­pen­stu­die mit 190 japa­ni­schen Patienten.

Nach einer Auswasch­pha­se von 1 bis 4 Wochen wurden in Frage kommen­de Pati­en­ten 4 Wochen lang einmal täglich auf OMDI 0,002% oder Lata­no­prost 0,005% rando­mi­siert. Der Augen­in­nen­druck (IOP) wurde in den Wochen 1, 2 und 4 um 9.00 Uhr, 13.00 Uhr und 17.00 Uhr gemes­sen. Der primä­re Endpunkt war die Ände­rung des mitt­le­ren tägli­chen IOP gegen­über dem Ausgangs­wert nach 4 Wochen. Die Nicht-Unter­le­gen­heits­span­ne für OMDI versus Lata­no­prost betrug 1,5 mmHg.

Von den 190 Pati­en­ten hatten 189 mindes­tens eine IOP-Messung nach Studi­en­be­ginn. Zu Studi­en­be­ginn hatten Pati­en­ten, die OMDI oder Lata­no­prost erhiel­ten, einen mitt­le­ren tägli­chen IOPSD) von 23,78 ±1,73 mmHg bzw. 23,40 ±1,51 mmHg. In Woche 4 war die Verrin­ge­rung des Least-Square-Mittel­werts (±SE) des Augen­in­nen­drucks mit OMDI (–5,93 ±0,23 mmHg) der von Lata­no­prost (–6,56 ±0,22 mmHg) nicht unterlegen.

Die am häufigs­ten berich­te­ten behand­lungs­be­ding­ten Neben­wir­kun­gen (OMDI versus Lata­no­prost) waren Binde­haut­hy­per­ämie (23/94 [24,5%] versus 10/96 [10,4%]), Horn­haut­ver­di­ckung (11/94 [11,7%] versus 1/96 [1,0%]) und Kera­ti­tis punc­ta­ta (0/94 versus 5/96 [5,2%]). In beiden Grup­pen wurden keine schwer­wie­gen­den Neben­wir­kun­gen beob­ach­tet, und es gab keine Abbrü­che im Zusam­men­hang mit dem Studienmedikament.

(isch)

Autoren: Aihara M et al.
Korrespondenz: Fenghe Lu; fenghe_lu@hotmail.com
Studie: Omidenepag Isopropyl Versus Latanoprost in Primary Open-angle Glaucoma and Ocular Hypertension: ThePhase 3 AYAME Study
Quelle: Am J Ophthalmol. 2020; Jun 10.
Web: https://doi.org/10.1016/j.ajo.2020.06.003

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