LONDON (Bier­mann) – Eine aktu­el­le Arbeit zum Auftre­ten uner­wünsch­ter Ereig­nis­se nach Fari­ci­mab-Behand­lung zeigt, dass der Wirk­stoff gut vertra­gen wurde. Hier­bei stimm­te die Häufig­keit der durch Intraoku­la­re Entzün­dun­gen (IOI) beding­ten Neben­wir­kun­gen mit der in den Zulas­sungs­stu­di­en beob­ach­te­ten über­ein. Zudem waren die uner­wünsch­ten Ereig­nis­se im Allge­mei­nen leicht ausge­prägt und hatten eine güns­ti­ge Prognose.

Es wurde eine retro­spek­ti­ve Über­prü­fung der elek­tro­ni­schen Kran­ken­ak­ten von Pati­en­ten durch­ge­führt, die im Zeit­raum 01.09.2022–31.08.2023 am Moor­fields Eye Hospi­tal (Groß­bri­tan­ni­en) mit Fari­ci­mab gegen neovas­ku­lä­re alters­be­ding­te Maku­la­de­ge­ne­ra­ti­on (nAMD) und diabe­ti­sches Maku­la­ödem (DME) behan­delt wurden. Das primä­re Ergeb­nis war das Auftre­ten von IOI ohne Endophthalmitis.

2318 Augen von 1860 Pati­en­ten wurden einge­schlos­sen und erhiel­ten insge­samt 10297 Injek­tio­nen. Die Wissen­schaft­ler ermit­tel­ten, dass bei insge­samt 20 Augen (16 Pati­en­ten) ≥1 uner­wünsch­tes Ereig­nis der IOI auftrat. Die geschätz­te Inzi­denz der IOI betrug 0,19% pro Injek­ti­on (95%-KI 0,12–0,30), 0,86% pro Auge (95%-KI 0,53- 1,33) und 0,86% pro Pati­ent (95%-KI 0,49- 1,39). Den Forschern zufol­ge trat IOI meist inner­halb der ersten Injek­tio­nen auf (Median 3,5 Injek­tio­nen; Spanne 1–10). In allen Fällen wurde eine ante­rio­re Uvei­tis beob­ach­tet, die bei 4 Augen (20%) mit einer Vitri­tis verbun­den war. Es wurden keine Fälle von hinte­rer Uvei­tis oder Anzei­chen eines Netz­haut­ge­fäß­ver­schlus­ses gemel­det. Auch konn­ten die Autoren keinen statis­tisch signi­fi­kan­ten Unter­schied zwischen der mitt­le­ren Sehschär­fe vor und nach dem IOI-Ereig­nis fest­stel­len (0,40 logMAR bzw. 0,378 logMAR; p=0,26).

(sas)