BAKERSFIELD (Biermann) – In einer randomisierten prospektiven Patienten-/Prüfarzt-maskierten klinischen Studie in 15 amerikanischen Augenzentren wurde die Effektivität und Sicherheit der TECNIS Symfony IOL (ZXR00) mit der einer monofokalen, einteiligen TECNIS IOL (ZCB00) verglichen. Die Patienten erhielten randomisiert bilateral entweder eine TECNIS Symfony oder die monofokale Intraokularlinse (IOL). Im Verlauf von sechs Monaten postoperativ wurden monokularer Fern‑, Intermediär- und Nahvisus, das sphärische Äquivalent, der Astigmatismus, die Notwendigkeit einer Brillenkorrektur sowie visuelle Symptome analysiert.
In die Studie konnten insgesamt 299 Patienten eingeschlossen werden. Davon erhielten 148 Patienten eine ZXR00 und 151 Patienten in der Kontrollgruppe eine ZCB00. Nach sechs Monaten ergab sich für beide Gruppen ein vergleichbarer Fernvisus (P=0,1011). Die Patienten mit einer ZXR00 IOL wiesen erwartungsgemäß im Vergleich zur Kontrollgruppe einen signifikant besseren binokularen unkorrigierten Intermediär- und Nahvisus auf (P < 0,0001 für beide) auf. Auch der mittlere korrigierte binokulare Intermediär- und Nahvisus war in der ZXR00-Gruppe signifikant besser (P < 0,0001 für beide). Im Vergleich zur Kontrollgruppe trugen entsprechend mehr mit ZXR00 versorgte Patienten keine oder nur selten eine Brille für alle Entfernungen (85,0% ZXR00, 59,9% ZBC00, P< 0,0001). Bei den Patienten mit ZXR00-IOL fand sich eine geringe Inzidenz von nächtlichem Glare (mild bis moderat in 2,7%), Halos (mild bis moderat in 13,6%, schwer in 2,7%) und Starbursts (mild bis moderat bei 7,5%, schwer bei 1,4%).
Somit konnte wie erwartet mit einer TECNIS Symfony-IOL ein vergleichbarer Fernvisus, ein verbesserter unkorrigierter und entfernungskorrigierter Intermediär- und Nahvisus mit verringerter Brillenabhhängigkeit und geringen Raten von Dysphotopsien erzielt werden. (ak)
EDOF-Intraokularlinse
Brillenunabhängigkeit bei überschaubaren Nebenwirkungen möglich
4. Mai 2022
Autoren: Chang DH et al.
Korrespondenz: djanaki1@its.jnj.com
Studie: Visual outcomes and safety of an extended depth-of-focus intraocular lens: results of a pivotal clinical trial
Quelle: J Cataract Refract Surg. 2022 Mar 1;48(3):288-297.
Web: https://doi.org/10.1097/j.jcrs.0000000000000747
